在制藥過程中,細菌內毒素的檢測依賴于鱟血資源。隨著注射劑、疫苗類、化學藥品類等制劑品的需求不斷增長,鱟血資源的使用率越來越高;同時,鱟試劑中含有B因子、C因子、G因子、凝固酶原,存在由1,3-β-D-葡聚糖激活G因子導致的假陽性結果。所以,...
文章來源:科德角國際近期,國內陽性病例持續(xù)多發(fā),疫情形勢嚴峻復雜,疫情防控依舊至關重要。據國家衛(wèi)健委數據顯示,截至2022年2月23日,全國疫苗接種超31億劑次!在這巨大的數字背后,是海洋里無數個鱟鑄就了人類安全的防護傘。鱟(hòu),因其...
內毒素檢測的意義是什么?細菌內毒素具有多種生物活性。當少量內毒素進入體內時,就會出現發(fā)熱、血壓降低、寒戰(zhàn)、DIC、內毒素敗血癥等一系列臨床反應。因此,內毒素的快速定量檢測對于臨床對癥治療是有用的。非常深刻的實際意義。①內毒素檢測不僅有助于鑒...
例如,自來水中的內毒素量為1~100eu/ml。當內毒素通過消化道進入人體時,不會造成危害,但當內毒素通過注射進入血液時,會引起不同的疾病。內毒素少量進入血液后被肝臟中的枯否細胞滅活,不會對身體造成傷害。大量內毒素進入血液會引起發(fā)熱反應——...
現實生活中,很多企業(yè)會經常使用各種儀器來進行相關指標的測量,其中對于化工行業(yè)來講比較常用的檢測儀器就是內毒素檢測儀,那么這種檢測儀在應用過程中會遇到哪些問題呢?1.內毒素檢測過程中需確保數據的準確性內毒素檢測是了解內毒素變化的基本方法。內毒...
使用藥典USP標準品時要仔細閱讀說明書,知道每個標準品都要有正確的存儲方式和規(guī)范的使用方法。不使用USP標準品時,要做好保管措施,確保標準品儲存在原來的密封品中,保溫、防潮、避光。此外,還遵循USP標準標簽上的特別說明。舉USP標準品時,前...
內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質。其主要成分是脂多糖(LPS),可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而,幾十年來,人們對內毒素的定量檢測一直束手無策。如今,天津大學和中國生物制品控制研究所經過十多年的研究,終...
內毒素指示劑用于藥品生產企業(yè)干熱滅菌設備GMP驗證及應用醫(yī)療器械內毒素激發(fā)試驗,使用起來簡單方便。直接放入干熱滅菌設備或添加物品,無內毒素。證明無內毒素工藝可以使內毒素滴度降低至少3個對數單位??沈炞C干熱烘箱對內毒素的滅活效果可達100萬次...